在采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)下，該國的生命科學(xué)行業(yè)正在擁抱ERP，并在車間級(jí)使用控制系統(tǒng)來自動(dòng)化制造過程。盡管使用了這樣的系統(tǒng)，但是在這些系統(tǒng)之間仍然存在斷開連接的元素，這將被視為制造商未解決的組件。此組件涉及生產(chǎn)過程的優(yōu)化，無紙記錄保存，車間實(shí)時(shí)跟蹤等。這些未滿足的需求通過一套稱為制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的解決方案來解決。本文的以下各段提供了有關(guān)MES的用途和功能的進(jìn)一步信息。

　　全面的生產(chǎn)管理：

　　從創(chuàng)建產(chǎn)品的主批次記錄，到在整個(gè)制造過程中一致地執(zhí)行流程，再到衡量工廠生產(chǎn)率，MES涵蓋了所有活動(dòng)和要求。MES使制造商能夠在工廠車間查看，控制和跟蹤生產(chǎn)的各個(gè)方面，包括材料，標(biāo)簽，在制品，設(shè)備，工作說明，設(shè)施，人工和文檔。該系統(tǒng)在制造過程的每個(gè)步驟中管理這些方面，從一開始的原材料接收到稱重/分配，混合和包裝活動(dòng)。MES通過交互式，逐步的對(duì)話指導(dǎo)操作員和設(shè)備完成制造過程，從而確保以低的成本始終如一地制造和包裝產(chǎn)品。

　　管理關(guān)鍵數(shù)據(jù)：

　　好的MES系統(tǒng)為材料，設(shè)備和程序數(shù)據(jù)提供了一個(gè)中央存儲(chǔ)庫，這對(duì)于生命科學(xué)行業(yè)至關(guān)重要。從分子的誕生到實(shí)驗(yàn)室/實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的這些數(shù)據(jù)都非常謹(jǐn)慎地管理。

　　MES支持靈活的定義系統(tǒng)，可以定義所有材料，設(shè)備和程序。MES還應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)配方模型(通用/站點(diǎn)和主菜單配方)以及這些級(jí)別的材料和設(shè)備規(guī)范。由于只需要更改主數(shù)據(jù)/配方以指定新位置，因此有助于建立更新時(shí)間比正常時(shí)間短的新工廠，從而使擴(kuò)展規(guī)模更容易且耗時(shí)更少。

　　產(chǎn)品生命周期管理(PLM)：從藥物開發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)，所有數(shù)據(jù)都已存儲(chǔ)并可供使用。分子水平數(shù)據(jù)被轉(zhuǎn)換為基準(zhǔn)規(guī)模的配方，這進(jìn)一步導(dǎo)致了試驗(yàn)配方和商業(yè)生產(chǎn)配方。MES確保數(shù)據(jù)不會(huì)丟失，并且各種配方之間的關(guān)系也得以保持。它是在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中管理產(chǎn)品(其規(guī)格，版本等)的唯一來源。藥品規(guī)格內(nèi)部批準(zhǔn)的工作流程(自發(fā)現(xiàn)以來);同時(shí)將配方從臺(tái)式規(guī)模轉(zhuǎn)移到商業(yè)規(guī)模等

　　與外部系統(tǒng)集成：

　　MES提供與企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)，供應(yīng)鏈計(jì)劃系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，文檔管理系統(tǒng)和設(shè)備控制系統(tǒng)的集成，因此制造商可以在工廠與企業(yè)的其余部分之間進(jìn)行雙向通信。將工廠底層數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為企業(yè)格式使MES極具價(jià)值，它不僅可以作為管理工廠和利用您的供應(yīng)鏈的系統(tǒng)，而且還可以為高管提供信息，以便更智能，更快地制定決策。

　　與ERP / SCM集成：MES與ERP / SCM等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的集成有助于簡化許多流程。例如，可以允許在ERP中進(jìn)行訂購過程，并在MES中針對(duì)該訂單接收物料。MES確保檢查是否收到了正確的數(shù)量和質(zhì)量的材料(按照ERP的要求)。集成消除了重復(fù)的條目和人工錯(cuò)誤。收到物料后，可以根據(jù)對(duì)ERP的MES反饋向供應(yīng)商付款。因此，ERP和MES之間的緊密集成有助于通過簡化流程來提高生產(chǎn)率。

　　與車間設(shè)備的集成：MES可以通過串行接口，OPC服務(wù)器和其他可用技術(shù)與控制系統(tǒng)(例如PLC / DCS)集成。它還可以與電子秤和其他分析設(shè)備連接，以通過大多數(shù)串行接口捕獲實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。執(zhí)行期間，MES接受來自操作員的各種手動(dòng)輸入/確認(rèn)，這些輸入/確認(rèn)已成為批處理記錄的一部分。因此，MES有助于為手動(dòng)和自動(dòng)數(shù)據(jù)提供集成的合規(guī)性記錄。

　　MES與外部系統(tǒng)比較：

　　本段概述了使用MES完成的一些活動(dòng)，這些活動(dòng)通常不屬于ERP，PLC等外部系統(tǒng)的一部分。

　　在車間與操作員直接互動(dòng)

　　實(shí)時(shí)控制和檢查制造操作

　　便捷的配方管理

　　強(qiáng)大的訪問控制和電子簽名概念

　　持續(xù)監(jiān)控過程并提供分析以進(jìn)行改進(jìn)

　　消除錯(cuò)誤并記錄偏差

　　實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范

　　實(shí)時(shí)報(bào)告偏差并需要質(zhì)量檢查交互以進(jìn)行進(jìn)一步處理

　　安排您的資產(chǎn)并提高整體設(shè)備效率(OEE)

　　容器方面的家譜或可追溯性

　　在所有監(jiān)管準(zhǔn)則和合規(guī)性方面均有效有效

　　根據(jù)質(zhì)量和客戶要求簡化成品發(fā)布

　　-生成帶有特殊頁面以突出顯示偏差的EBR

　　-發(fā)生偏差時(shí)鎖定過程

　　-增強(qiáng)決策能力并報(bào)告關(guān)鍵績效指標(biāo)的績效

　　MES的好處：

　　使用MES可以獲得的一些好處是：

　　加強(qiáng)合規(guī)性并減少錯(cuò)誤

　　減少驗(yàn)證工作

　　提高產(chǎn)量

　　降低運(yùn)營成本

　　提高進(jìn)度進(jìn)度

　　增強(qiáng)制造響應(yīng)能力

　　發(fā)生偏差時(shí)鎖定過程

      效率科技MES系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用旨在提高員工的生產(chǎn)率和整個(gè)生產(chǎn)過程，以維持適當(dāng)?shù)目刂葡到y(tǒng)來處理工廠車間的生產(chǎn)活動(dòng)。它有助于減少生產(chǎn)時(shí)間和成本，導(dǎo)致以及時(shí)和低成本的方式提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。