人們普遍認(rèn)為制造商在考慮投資MES等技術(shù)之前需要達(dá)到一定的規(guī)模,但新興醫(yī)療設(shè)備公司的增長趨勢正在挑戰(zhàn)這一點(diǎn)。新興公司面臨著獨(dú)特的挑戰(zhàn)。那些正在或接近FDA批準(zhǔn)的人正處于商業(yè)化階段,這意味著即將發(fā)生重大變化。在過去,他們必須解決的數(shù)量非常小,但隨著產(chǎn)品向監(jiān)管部門的批準(zhǔn),數(shù)量的增長和增長迅速而且顯著。在幾個月內(nèi),容量可以增長5倍或10倍。
對于新興的醫(yī)療設(shè)備制造商來說,這是一場完美的風(fēng)暴; 一個意味著他們必須投資基礎(chǔ)設(shè)施。他們越來越多地轉(zhuǎn)向MES來幫助管理增長和變化,如果管理不當(dāng)可能會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題 - 對于任何新生問題都是致命的喪鐘。
三大優(yōu)勢正在推動新興醫(yī)療設(shè)備制造商投資MES:
1.信息的高價值作用
2.防錯
3.實(shí)現(xiàn)無紙化生產(chǎn)
對于這些新出現(xiàn)的問題,MES的高價值作用主要見于基本的在制品跟蹤和系譜,因?yàn)樵谶@個開發(fā)階段,他們需要穩(wěn)定他們的過程,使其重復(fù),并獲得良好的收益。他們需要信息來執(zhí)行此操作(例如,用于根本原因分析等關(guān)鍵任務(wù)),并且MES提供它。
另一個關(guān)鍵領(lǐng)域是防錯。隨著公司從10名員工變?yōu)?0或100名,管理和提供監(jiān)督變得更加艱巨。由于這些是新員工,因此任務(wù)進(jìn)一步復(fù)雜化。通過自動化流程合規(guī)性,MES通過“正確的第一次”執(zhí)行幫助確保一致的質(zhì)量。除了監(jiān)管合規(guī)的明顯要求,并與更大的公司競爭 - 并試圖在成熟品牌的海洋中建立自己的品牌 - 質(zhì)量不是新興公司的選擇。他們需要它才能成為積極的差異化因素。最后,MES有助于消除新興醫(yī)療設(shè)備問題通常所依賴的紙質(zhì)系統(tǒng)的低效率。
在無紙化制造業(yè),電子記錄取代紙質(zhì)手動記錄。設(shè)施周圍或設(shè)施周圍沒有“紙上旅行者”,無紙化系統(tǒng)通常集成到ERP等高級系統(tǒng)中。無紙化生產(chǎn)設(shè)施中的操作員以適當(dāng)?shù)捻樞?例如,優(yōu)先級,截止日期或客戶意義)呈現(xiàn)生產(chǎn)任務(wù)。操作員在其工作單元中獲得視覺提示,例如關(guān)鍵績效指標(biāo),以幫助實(shí)施和加快正確行動。在線查看圖紙,圖形和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保工作人員使用新版本。無紙化系統(tǒng)不僅可以防止錯誤 - 它們可以在出現(xiàn)問題時提供實(shí)時警報。
一句話:新興醫(yī)療設(shè)備制造商利用MES的方式與其較大的競爭對手利用MES的方式基本相同。他們面臨的挑戰(zhàn)與“大男孩”相同;他們只是處于企業(yè)發(fā)展過程中的不同階段。他們越來越看到將MES納入這一早期階段的價值,以加速他們從新興市場向中小型或大型市場的過渡。畢竟,這就是目標(biāo),MES是一個不可否認(rèn)的 - 并且越來越被公認(rèn)的資產(chǎn) - 因?yàn)樗鼈冋~進(jìn)。